ANÁLISE DA SEGURANÇA DOS IMUNOBIOLÓGICOS EM PACIENTES COM MIASTENIA GRAVIS: UMA REVISÃO SISTEMÁTICA

Abstract

A miastenia gravis é uma doença neuromuscular autoimune caracterizada por fraqueza muscular flutuante, decorrente de falha na transmissão neuromuscular mediada por autoanticorpos. Embora existam tratamentos convencionais, limitações na eficácia e efeitos adversos de terapias prolongadas impulsionaram o desenvolvimento de imunobiológicos direcionados ao sistema complemento e ao receptor Fc neonatal (FcRn). Objetivo: Avaliar a segurança e os efeitos adversos associados ao uso de imunobiológicos em pacientes com miastenia gravis, em comparação ao placebo, por meio de uma revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados. Métodos: Foi realizada uma revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados publicados entre 2020 e 2025 nas bases de dados PubMed e Cochrane. A seleção focou em estudos que comparavam imunobiológicos ao placebo com relato detalhado de desfechos de segurança, utilizando a ferramenta Cochrane Risk of Bias 2.0 para avaliação de viés. Resultados: Foram incluídos 15 estudos, avaliando drogas como efgartigimod, ravulizumabe e rozanolixizumabe. As terapias demonstraram melhora clínica significativa e rápida nos escores funcionais. Os eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) foram predominantemente leves a moderados, sendo a cefaleia e as infecções os mais frequentes, apresentando incidência comparável ao grupo placebo. Não foi observado aumento consistente de eventos adversos graves ou mortalidade atribuível às terapias biológicas. Conclusão: Os imunobiológicos representam uma alternativa terapêutica segura e eficaz, com perfil de tolerabilidade aceitável para o manejo da miastenia gravis. Apesar dos benefícios, o tempo de seguimento curto limita a detecção de eventos raros, e o elevado custo ressalta a necessidade de critérios clínicos rigorosos para sua prescrição.